Разница между средством и препаратом в том, что лекарственное средство — это сырье, используемое для изготовления медикаментов, а препарат — это конечный продукт. Узнать о том, из какого сырья произведен тот или иной препарат теперь легко, достаточно заглянуть в справочник лекарственных препаратов.
Что понимают под обращением ЛС?
Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, …
Что такое недоброкачественные лекарственные средства?
недоброкачественное лекарственное средство — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; 3.
Что входит в понятие отзыв?
Отзыв — это письменное либо устное высказывание основанное на выражении личностного эмоционально-оценочного отношения к увиденному, услышанному или пережитому опыту. Это, мнение о ком-нибудь или о чем-нибудь, анализ, разбор, оценка продукта или оказанной услуги.
Какое название лекарственного средства является оригинальным?
Оригинальный лекарственный препарат – это впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований лекарственное средство, защищенное патентом сроком до 20 лет.
Какие препараты относятся к группе А?
Лекарственные средства:
- Азатиоприн (иммунодепрессивное средство)
- Азаметония бромид (ганглиоблокатор)
- Алдеслейкин (противоопухолевое средство)
- Алкурония хлорид (миорелаксирующее средство периферического действия)
- Аллапинин (антиаритмическое средство)
- Амбенония хлорид (антихолинэстеразное средство)
Кто может осуществлять фармацевтическую деятельность?
Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и …
Что является официальным источником информации о лекарственном препарате?
Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов является официальной информацией, в обязательном порядке сопровождающей обращение лекарственного препарата.
Что такое воспроизведенные лекарственные средства?
дается определение воспроизведенных ЛС: «воспроизведенные лекарственные средства — лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства».
Что определяет ФЗ № 61?
Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Что такое биотехнологические препараты?
Биотехнологические лекарственные препараты, известные также как биопрепараты, представляют собой крупные молекулы, похожие или идентичные молекулам белков и других сложных веществ, которые организм использует для поддержания жизнедеятельности.
Что входит в понятие фармацевтическая деятельность?
Фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Что не относится к Иммунобиологическим препаратам?
Следует ли из нового определения МИБП, что теперь к ним не относятся эубиотики, цитокины (интерфероны, интерлейкины и др.), ферментные препараты микробного происхождения, бактериофаги. 15 июля 2015 Согласно новой редакции пункта 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010
Что означает вспомогательные вещества?
Вспомогательные вещества – вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства/ изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств.