К заявлению о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата прилагаются документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения или лекарственного препарата для ветеринарного применения, и документ, …
Как называется документ подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата?
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата — документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата. … По истечении 5-летнего срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.
Что является подтверждением государственной регистрации?
При государственной регистрации юридических лиц — документ, подтверждающий факт внесения записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ), учредительный документ юридического лица или изменения, внесенные в учредительный документ юридического лица, с отметкой инспекции (в случае государственной …
Какие лекарственные средства подлежат государственной регистрации?
Государственной регистрации подлежат:
- новые лекарственные средства;
- новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
- лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;
Что такое серия лекарственного средства?
Серия лекарственного средства — количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.
Что определяет ФЗ № 61?
Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации.
Что подлежит обязательной государственной регистрации?
Регистрации подлежат: право собственности, право хозяйственного ведения, право оперативного управления, право пожизненного наследуемого владения, право постоянного пользования, ипотека, сервитуты, а также иные права в случаях, предусмотренных настоящим Кодексом и иными законами.
Что понимается под государственной регистрацией недвижимости?
Государственная регистрация прав на недвижимое имущество — юридический акт признания и подтверждения возникновения, изменения, перехода, прекращения права определенного лица на недвижимое имущество или ограничения такого права и обременения недвижимого имущества (далее — государственная регистрация прав).
Какие объекты недвижимого имущества подлежат государственной регистрации?
Государственной регистрации подлежат права собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления, пожизненного наследуемого владения, постоянного пользования, ипотека, сервитуты, а также права возникновения, ограничения, перехода и прекращения на недвижимое имущество, в том числе земельные участки, здания, …
Как проверить регистрацию лекарственного препарата?
Информация о зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средствах размещена на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (http://www.grls.rosminzdrav.ru).
Что такое государственная регистрация ЛС какова ее цель?
Регистрация — это государственная экспертиза качества и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.
Что такое фармаконадзор?
Фармаконадзор представляет собой комплекс мер по выявлению, сбору, изучению и оценке информации о нежелательных эффектах лекарственных препаратов с целью выявления новой информации о рисках применения лекарственных препаратов и предотвращения развития нежелательных реакций у пациентов.
Какой препарат лучше для печени?
Препараты для печени из группы эссенциальных фосфолипидов: Эссенциале форте, Эсслиал форте, Альвеофакт, Эссливер, Бренциале форте, Антралив, Липоид ППЛ 400, Липоид С, Резалют ПРО, Ливенциале, Лексум форте, Фосфонциале Много, Сурфактант БЛ, Эссенциальные фосфолипиды.
Какие бывают формы выпуска лекарств?
Качественная
- Твердые: таблетки, порошки, капсулы, драже, гранулы, карамель, лекарственный карандаш, глоссеты
- Мягкие: мази, кремы, пасты, гели, ТТС, суппозитории
- Жидкие: растворы, настойки, суспензии, эмульсии, капли, сиропы, микстуры
- Газообразные: аэрозоли
Что не относится к Иммунобиологическим препаратам?
Следует ли из нового определения МИБП, что теперь к ним не относятся эубиотики, цитокины (интерфероны, интерлейкины и др.), ферментные препараты микробного происхождения, бактериофаги. 15 июля 2015 Согласно новой редакции пункта 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010