Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и …
Что относится к фарм деятельности?
346.43 НК РФ). К фармацевтической деятельности относится деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (п.
Что понимают под обращением ЛС?
Обращение лекарственных средств — разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, …
Кто может получить фармацевтическую лицензию?
высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста (для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).
Кто имеет право осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами?
Организации могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: организациям оптовой торговли лекарственными средствами; производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; … медицинским организациям.
Что такое фармацевтическая деятельность?
В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность — деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, …
Кем контролируется фармацевтическая деятельность?
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы: а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — в части деятельности, осуществляемой: организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения; по 31 декабря 2011г.
Кто такие субъекты обращения лекарственных средств?
Субъекты обращения лекарственных средств
В согласии с положениями известного 61 федерального закона, под участниками фармрынка подразумеваются граждане, юридические подразделения и бизнесмены, которые работают в данной сфере.
Какие субъекты предпринимательской деятельности могут осуществлять розничную фармацевтическую деятельность?
Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Что является официальным источником информации о лекарственном препарате?
Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов является официальной информацией, в обязательном порядке сопровождающей обращение лекарственного препарата. Разрабатывается на основе клинико‐ фармакологической статьи лекарственного препарата.
Кто выдает лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности?
Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.
Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность?
Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок (бессрочно). Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.
Какие органы выдают лицензию аптечным организациям?
Чтобы осуществлять фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), надо получить лицензию в Комитете по …
Что такое организация оптовой торговли лекарственными средствами?
Организация оптовой торговли лекарственными средствами — организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Федерального закона. … 7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
Как получить лицензию на оптовую торговлю медикаментами?
подготовить заявление в лицензирующий орган; собрать и подать пакет необходимых документов; успешно пройти экспертизу контролирующих органов; получить оптовую фармацевтическую лицензию в наиболее короткие сроки!
Как получить лицензию на продажу лекарственных средств?
Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств (для юридического лица):
- Устав
- Учредительный договор (если более двух учредителей)
- Свидетельство о государственной регистрации
- Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц