1. На территории Российской Федерации вводится сертификат соответствия лекарственного средства единого образца, который оформляется органами по сертификации лекарственных средств на заявителя лекарственного средства и выдается органами по сертификации сроком на один год.
Кто выдает декларацию соответствия на лекарственные средства?
В органе по сертификации, аккредитованном для проведения работ по регистрации деклараций о соответствии лекарственных средств.
Какой орган выдает декларацию о соответствии?
Декларации о соответствии в России
Декларация о соответствии регистрируется аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП, присвоенным данной продукции.
Как найти сертификат на лекарство?
Официальный реестр выданных сертификатов находится на сайте Росаккредитации. Найти сертификат или декларацию о соответствии по данным ссылкам Вы можете без проблем. Для этого необходимо войти в данные реестры и через систему поиска найти выданный документ по одному из реквизитов (номеру, названию и т. п.).
Какие документы подтверждают качество лекарственных препаратов?
Сертификат качества лекарственного средства — документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств (статья 4 Закона №86-ФЗ); Срок действия сертификата на партию (серию) лекарственных средств не устанавливается.
Как узнать номер сертификата соответствия?
Также достаточно знать номер сертификата соответствия , чтобы проверить подлинность сертификата соответствия. Для этого надо отправить запрос в орган по сертификации или в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование), которое ведет единый реестр сертификатов соответствия.
Можно ли попросить сертификат в аптеке?
Этот документ покупатель вправе потребовать на любой реализуемый в аптеке лекарственный препарат. При возникновении подозрения в подлинности лекарственных препаратов гражданам следует обращаться в органы, осуществляющие контроль качества реализуемых лекарственных средств и защиту прав потребителей при их приобретении.
Где получить декларацию о соответствии?
Этапы получения декларации соответствия
Оформляется декларация так: 1) Организация направляет в орган сертификации запрос, в котором описывается продукция и схема декларирования. 2) Орган сертификации подтверждает получение запроса. 3) Заявка прорабатывается и уточняются необходимые вопросы.
Кто подписывает декларацию о соответствии продукции?
Декларация о соответствии — официальный документ, подтверждающий качество и безопасность конкретной продукции или единичного изделия. Оформить ее может любое юридическое лицо (в том числе иностранное) или индивидуальный предприниматель.
Как найти сертификат на продукт?
Как найти сертификат на конкретный товар?
- реестр сертификатов соответствия требованиям техрегламентов Таможенного союза и Российской Федерации размещается на официальном сайте Росаккредитации;
- реестр сертификатов соответствия критериям национальной системы стандартов ГОСТ Р находится на сайте Росстандарта.
Где найти сертификат на оборудование?
Проверить подлинность сертификатов соответствия или деклараций о соответствии требованиям технических регламентов, выданных как ОС ООО «ТЕСТ-ИНЖИНИРИНГ», так и любым другим органом по сертификации можно с помощью информационной системы Росаккредитации.
Где указан номер сертификата?
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста» серия и номер сертификата специалиста состоит из 13 цифр, которые расположены под словами » …
Какие лекарственные средства подлежат государственной регистрации?
Государственной регистрации подлежат:
- новые лекарственные средства;
- новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
- лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, с новой дозировкой или другим составом вспомогательных веществ;