Как получить мед лицензию

Стоит ли получать медицинскую лицензию на кабинет косметологии и как это сделать?

как получить мед лицензию

А вместе с ней – возможность добавить в прайс-лист самые дорогие в косметологии услуги: инъекции, плацентарные капельницы, сложные аппаратные методы, включая лазерную, фото- и радиоволновую терапию.

Желание косметологов расширять свой бизнес понятно. Но получение медицинской лицензии – процесс сложный. На одной чаше весов здесь – потенциальная выгода, на другой – неизбежные хлопоты и дополнительные расходы.

И далеко не в каждом бизнесе выгода перевесит.

Медицинская лицензия: основные требования

Всё, что связано с медициной, в нашей стране строго регламентировано и жёстко контролируется – Минздравом и Росздравнадзором.

Главный документ, который вам нужно изучить – приказ Министерства здравоохранения N 381н

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»

Первое и самое сложное, что от вас потребуется, это найти и обустроить соответствующее регламенту помещение.

Кабинетов нужно минимум два, а площадь каждого должна быть не меньше 12 метров. В одном и том же кабинете принимать клиентов – и, скажем, делать им уколы, по нормативам, нельзя. Если же вы, помимо инъекций, хотите заниматься аппаратной косметологией и мануальными уходами, то вам потребуется еще и третий кабинет.

  1. Для первичного приёма и консультирования – кабинет врачебного приёма.
  2. Для выполнения инвазивных процедур – процедурный кабинет.
  3. Для неинвазивных (в том числе аппаратных) процедур – манипуляционный кабинет.

Каждый из этих кабинетов должен соответствовать длинному перечню требований: к его оснащению (медицинская мебель, специализированное оборудование, оснащение рабочего места); к уровню шума, вентиляции, освещённости.

Поэтому большая удача, если вы арендуете (или купите) помещение, которое уже оборудовано под медицинскую деятельность, и на него уже удавалось получить медицинскую лицензию в Департаменте здравоохранения вашего региона.

Ип или ооо?

Дальше вам нужно определиться со своим юридическим статусом.

Если вы планируете работать в одиночку – можно оформить ИП. Но в этом случае, вы сможете получить лицензию только по своему профилю в косметологии. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.

Более универсальным (но и технически сложным) решением будет оформление ООО.

Это уже предприятие, на которое можно получать лицензию на различные виды медицинских услуг – при условии, что они обеспечены помещением, оборудованием и персоналом нужной квалификации.

Имейте в виду, что необходимый, по условиям лицензии, персонал вам придётся нанять ещё до подачи документов.

Кроме врачей и медсестёр вам понадобится руководящий административный работник: главный врач или заместитель генерального директора по мед. работе. Главный врач должен иметь стаж руководящей работы в мед учреждении не менее 5 лет, а зам. генерального директора по мед. работе – стаж не работы врачом не менее 5 лет (по любому из видов деятельности, заявленному в лицензии) и дополнительную специальность в сфере организации здравоохранения.

Занять эту должность сможете и вы сами, если соответствуете указанным требованиям.

Главврач будет заниматься всей административной и «бумажной» работой – а её в кабинете с медицинской лицензией ой как много!

«Без бумажки – ты букашка»

Приготовьтесь к тому, что ваш документооборот вырастет в разы: нужно будет вести учёт медицинских услуг, учёт медицинских изделий, журнал утилизации отходов, подписывать договоры с пациентами, вести амбулаторные карты.

Потребуется заключить договоры об обслуживании медицинской техники (с лицензированной организацией), договоры на утилизацию отходов (отдельный – на каждую группу отходов), договор с прачечной (как раньше, стирать свои халаты дома вы уже не сможете) и так далее.

Все оборудование – от косметологических приборов до весов и письменных столов – должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава, которые подтверждают, что оборудование можно использовать в клиниках. Получить такое удостоверение – дорогое удовольствие, поэтому цены на оборудование и мебель, зарегистрированные в Минздраве, в разы выше, чем на аналоги без удостоверений.

Когда весь этот ворох бумаг будет у вас на руках, можно обращаться в Роспотребнадзор за заключением о том, что ваш кабинет готов к ведению медицинской деятельности. После получения этого заключения можно подавать документы на лицензирование в департамент здравоохранения.

После этого, к вам приедет лицензионная комиссия, проверит каждый стол, каждую лампу и квалификацию каждого заявленного вами специалиста.  

Выездная комиссия составит акт – и передаст его в уполномоченный орган по лицензированию медицинской деятельности.

Если его решение будет положительным, в течение 2-х недель вам выпишут бланк лицензии.

Можно выдыхать?

Можно выдыхать – и снова набирать в лёгкие побольше воздуха.

Потому что отныне вы – под пристальным наблюдением контролирующих органов. Приостановка или даже отзыв лицензии – вовсе не редкость. Достаточно нарушить какое-нибудь из многочисленных требований.

Дорого ли получить медицинскую лицензию?

Де-юре – не очень.

Де-факто – да!

Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени».

При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев. Всё это время вы должны будете платить аренду заявленного помещения и зарплату сотрудникам, которые были набраны для выполнения условий будущей лицензии.

Мы не берём в расчёт услуги компаний, которые, при желании, возьмут на себя все организационные хлопоты и юридические согласования (от 150 000 рублей).

Таким образом, медицинская лицензия – это долгосрочная и не всегда оправданная инвестиция.

Когда игра не стоит свеч?

Если вы планируете открыть мини-кабинет (в 2 необходимых помещения) и работать там в одиночку – то затея с медлицензией, скорее всего, будет убыточной. Квалифицированному врачу, в таком случае, скорее всего выгоднее пойти работать по найму.

Нужно понимать, что пытаясь открыть маленький частный медицинский кабинет, вы будете плыть против течения: государство настроено на вытеснение индивидуальных медицинских услуг в пользу крупных игроков. Контролировать одну крупную клинику проще, чем сотню маленьких.
 

Когда стоит ввязаться в этот сложный процесс?

Другое дело, когда у вас большие планы на открытие полноценной клиники.

Вот здесь государство вам даже поможет: медучреждения освобождены от уплаты основного налога – НДС. Многие сети салонов красоты намеренно регистрируют свою деятельность, как медицинскую, чтобы оптимизировать налогообложение.

Но речь всегда идёт именно о крупных проектах – тогда затраты времени, денег и сил на получение медицинской лицензии оправданы.

Но и в этом случае, врачу-косметологу лучше сначала не меньше 5 лет отработать по найму и получить квалификацию в сфере организации здравоохранения.

Так вы не только хорошо изучите индустрию красоты, но получите возможность лично занять руководящую административную должность в своей клинике.

Так что прежде, чем запускать процесс получения лицензии, ещё раз взвесьте все за и против.

Ведь не случайно некоторые предприятия индустрии красоты сдают с таким трудом полученные медицинские лицензии. И с облегчением вздыхают.

Источник: https://www.cosmeticru.com/blogs/stoit-li-poluchat-meditsinskuyu-litsenziyu-na-kabinet-kosmetologii-i-kak-eto-sdelat

Лицензия на медицинскую практику

как получить мед лицензию

  • Планируете заниматься бизнесом в сфере медицинской практики?
  • Хотите открыть стоматологический кабинет или частный мед. кабинет?
  • Вам нужна лицензия для законной деятельности?

Верным решением является оформление лицензии на медицинскую практику!

Согласно лицензионным условиям № 285 от 02.03.2016 г. Медицинская практика осуществляется: 

  • по врачебным специальностям и специальностям младших специалистов с медицинским образованием, перечень которых утвержден МОЗ;
  • по видам медицинской помощи (экстренная, первичная, вторичная (специализированная), третичная (высокоспециализированная), паллиативная медицинская реабилитация)
  • по месту (местам) ее производства, которое (которые) указанные в заявлении о получении лицензии и в документах, которые прилагались к ней (с учетом внесенных в них изменений, представленных лицензиатом органу лицензирования).
  • Лицензии на осуществления медицинской практики выдает Министерство охраны здоровья Украины (МОЗ).
  • Лицензия на осуществления медицинской практики выдаётся на 5 лет.
  • За выдачу лицензии необходимо уплатить в Госбюджет платеж в размере одного прожиточного минимума, который действует на момент принятия решения о выдаче лицензии.
  • Предпринимательская деятельность без надлежаще оформленной лицензии наказывается штрафом в размере от одной тысячи до двух тысяч необлагаемых минимумов доходов граждан (от 17000 до 34000 грн.)
  • Консультация
  • Подготовка документов
  • Заполнение всех ведомостей
  • Подача документов в Министерство здравоохранения
  • Внесение изменений в лицензионное дело
  • консультации по вопросам оформления лицензии.
  • анализ имеющейся документации об материально технической базе и квалификации персонала.
  • подготовка пакета документов, заполнение ведомостей, заявлений иных необходимых для оформления лицензии документов;
  • получение лицензии
  • Наша компания предоставляет услуги в данной сфере с 2008 г.
  • Наши юристы изучили «от и до» практическую сторону вопроса
  • Мы проконсультируем Вас бесплатно
  • Максимально сжатый срок подготовки документов и оформления лицензии
  • Без личного присутствия и потребности в общении с государственными служащими

Обращайтесь и мы сделаем все необходимое для достижения желаемого вами результата! 

Подробно об услуге

В соответствии с Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» деятельность в сфере медицинской практики на территории Украины осуществляется субъектами предпринимательской деятельности при наличии лицензии.

Согласно лицензионным условиям № 285 от 02.03.2016 г. Медицинская практика осуществляется по следующим видам деятельности:

  • по врачебным специальностям и специальностям младших специалистов с медицинским образованием, перечень которых утвержден МОЗ;
  • по видам медицинской помощи (экстренная, первичная, вторичная (специализированная), третичная (высокоспециализированная), паллиативная медицинская реабилитация)
  • по месту (местам) ее производства, которое (которые) указанные в заявлении о получении лицензии и в документах, которые прилагались к ней (с учетом внесенных в них изменений, представленных лицензиатом органу лицензирования).

Процесс оформления лицензии на осуществление деятельности в области медицинской практики представляет собой комплекс сложных и «трудоемких» процедур, которые требуют от лицензиата определенных знаний, навыков, а главное, времени.

Сложность оформления лицензии состоит в том, что субъект лицензирования в обязательном порядке для получения лицензии должен предоставить подтвержденные сведения о соответствии квалификационно — организационным, технологическим и специальным требованиям.

  • Помещение, где планируется осуществлять деятельность по медицинской практике должно обязательно быть надлежащего функционального назначения и относится к не жилому фонду;
  • На помещение необходимо получить заключение СЭС (санитарно-эпидемиологической службы), выданное по месту осуществления деятельности, о соответствии данного помещения требованиям санитарных норм относительно осуществления медицинской практики;
  • Для открытия стоматологического кабинета необходимо наличие зала ожидания, рентгенкабинета, стерилизационной, двух санузлов, а также самого кабинета с необходимым оборудованием;
  • Персонал медицинского учреждения должен подтвердить свою квалификацию следующими документами: документом о высшем образовании государственного образца; сертификатом врача-специалиста (провизора-специалиста); удостоверением о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории из лекарственных (провизорских) специальностей; свидетельством о прохождении повышения квалификации. 

Для оформления лицензии на медицинскую практику субъект лицензирования подает в орган лицензирования следующие документы:

  • Заявление о получении лицензии;
  • Сведения о состоянии материально-технической базы, наличие персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня;
  • Опись документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии
  • Заявление о выдаче лицензии рассматривается МОЗ в течении 10 р.д. с момента подачи, решение об отказе или оставлении без рассмотрения выдаётся в течении 3 р.д.
  • Причиной отказа в выдаче лицензии может быть: недостоверность информации которая указана в ведомостях, подпись документом неуполномоченным лицом.
  • Заявление и Сведения для получения лицензии на медпрактику подаются в «Единое окно» МОЗ по описи.

Согласно ЗУ «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», лицензия – это запись в ЕГРОПОУ, а не бумажный носитель, таким образом  свое решение орган лицензирования публикует на официальном сайте.

Порядок оформления лицензии на медицинскую практику

Подготовка
  • консультации
  • формирование пакета документов
9 р.д.
Подача документов в МОЗ
  • подача документов в МОЗ
  • мониторинг производства по вопросу оформления лицензии
от 10 р.д.
Получение лицензии 1 р.д.

Перечень документов, необходимых для получения лицензии на медицинскую практику

ДокументФорма документаПримечаниеЮ*К*
1. Выписка с ЕДРПОУ Копия, заверенная нотариально
2. Устав предприятия Копия, заверенная нотариально
3. Документ, подтверждающий право пользования помещением. Копия, заверенная нотариально
4. План помещения Копия, заверенная нотариально
5. Перечень оснащения и документы на оснащение Копия, заверенная нотариально
6. Перечень измерительной техники и даты поверки Копия, заверенная нотариально
7. Документы, подтверждающие квалификацию персонала и директора Копия, заверенная нотариально
8. Документы, подтверждающие трудовые взаимоотношения с персоналом Копия, заверенная нотариально
9. Копия паспорта директора Копия, заверенная нотариально
10. Копия трудовой книги директора Копия, заверенная нотариально
11. Заключение СЭС Копия, заверенная нотариально
12. Заявление о получении лицензии
13. Сведения о наличии материально-технической базы для осуществления деятельности
14. Доверенность

* Ю — Готовит компания ЮСТИКОН, К — Предоставляет клиент

Юридическая компания «ЮСТИКОН», имея многолетний опыт, предлагает Вам полный комплекс юридических услуг по оформлению лицензии на медицинскую практику.

Законодательство

  • Закон Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».
  • Постановление Кабинета Министров Украины от 02.03.2016 № 285 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике»
  • Закон Украины «Об административных услугах».

Источник: https://justicon.ua/service/licenzia-na-medpraktiku.html

Медицинская лицензия

как получить мед лицензию

Лицензия на медицинскую деятельность в Краснодаре при содействии экспертов ГК АП-Риал.

Лицензирующий орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: по фактическому месту регистрации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена медицинской лицензии: от 60000 руб.

Консультируем + формируем папку. Вы подаете самостоятельно.

Получение лицензии без СЭЗ
от 45 000 руб.

Заключение Роспотребнадзора получаете самостоятельно.
Мы оформляем документы в Министерство Здравоохранения + Сопровождение.

Заключение Роспотребнадзора + Оформление и подача в Министерство Здравоохранения + Сопровождение

Организации, существующие и действующие в данной отрасли, в обязательном порядке должны проходить все этапы лицензирования медицинской деятельности в Краснодарском крае. Первоочередными в этом списке выступают:

  • больницы;
  • клиники;
  • лаборатории;
  • санатории, предлагающие лечение;
  • медицинские и диагностические центры;
  • врачебные кабинеты и другие профили.

Процесс получения лицензии на медицинскую деятельность четко определен и отражен в Постановлении Правительства РФ (от 22.01.2007 г). Также четкие пояснения прописаны в ФЗ №99, который вступил в силу 4 мая 2011 года.

ЭТО ИНТЕРЕСНО:  Как зарегистрировать иностранного гражданина в своей квартире

Оформление медицинской лицензии в Краснодаре возможно так же, как и в других регионах страны.

Статья 5 пункт 4 Федерального Закона №99 отражает срок действия выданной лицензии — он бессрочен.

Оставить заявку на медицинскую лицензию

Что принято включать в понятие «медицинская деятельность»?

Официальное трактование представлено Положением о лицензировании мед. деятельности. Если кратко, то данное понятие включает в себя определенный спектр оказываемых услуг и работ, производимых в рамках доврачебного наблюдения и поликлинической помощи. К ним можно отнести:

  • Оказание первичной санитарной и медицинской помощи;
  • Наблюдение беременности и роды;
  • Оказание узкоспециализированной мед. помощи;
  • Оказание скорой помощи;
  • Оказание специализированной скорой помощи;
  • Оказание высокотехнологической помощи пациентам;
  • Предложения по санаторно-курортному лечению и многое другое.

Получение лицензии на медицинскую деятельность

Медицинская лицензия в Краснодарском крае — это официальное разрешение на совершение конкретного вида работ. Выдача документа возможна только в случаях полного соответствия организации заявленным требованиям. Получить лицензию на медицинскую деятельность можно на региональном уровне, учреждение при этом должно в полном объеме выполнять требования, установленные законодательством.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности по цене, которую в индивидуальном порядке рассчитают наши менеджеры, выдается строго по определенному виду. Учреждения, предоставляющие медицинские услуги, вне зависимости от профиля, должны иметь разрешение на оказание подобных услуг (в выданной лицензии отражается, какой именно род деятельности разрешается осуществлять данной организации).

Крупные центры, предоставляющие широкий спектр услуг, должны получать лицензию на оказание медицинских услуг по каждому направлению отдельно. Также юридические лица чаще всего заинтересованы в получении еще некоторых видов разрешений, дающим им право на оказание услуг, необходимых для поддержания или развития их учреждений. Помимо лицензии на мед деятельность это могут быть:

Оставить заявку на медицинскую лицензию

Сотрудничество с нами

ГК «АП-Риал» оказывает содействие предпринимателям, желающим получить мед лицензию под ключ. Мы не занимаемся выдачей разрешений, но мы можем помочь подготовить все необходимое для этого.

Лицензирование медицинской деятельности 2019 в Краснодаре может проходить в несколько этапов:

  1. Основной. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора и его получение (документ, в котором зафиксировано соответствие помещения необходимым санитарным нормам).
  2. Непосредственное оформление медицинской лицензии и ее получение.

Группа Компаний «АП-Риал» предлагает соискателям помощь в прохождении всех этапов лицензирования медицинских кабинетов. Обратившись в нашу компанию, мы обязуемся взять на себя все правовые аспекты данной процедуры. Мы гарантируем Вам получение лицензии на медицинскую деятельность в Краснодаре без проблем.

Помните! Осуществление медицинской деятельности без лицензии НЕЗАКОННО.

Оставить заявку на медицинскую лицензию

Лицензии на медицинскую деятельность, полученные с нашей помощью

Источник: https://lic-k.ru/meditsinskaya-litsenziya/

Итак, что такое медицинская лицензия?

Для того чтобы заниматься врачебной практикой организация должна получить специальное разрешение, так называемую медицинскую лицензию.

По сути, лицензия на ведение медицинской деятельности представляет собой специальное разрешение, полученное от государства, на право ведения врачебной практики. Чтобы ее получить нужно удовлетворять большому количеству условий и требований, установленным законодательством.

Таким образом, с точки зрения клиента, наличие лицензии у медицинской организации дает уверенность потенциальным пациентам в том, что ее сотрудники обладают необходимыми знаниями и опытом работы и имеют право проводить необходимые медицинские манипуляции, и данной медицинской организации можно доверить свое здоровье.

С точки зрения закона и государства, наличие лицензии является обязательным условиями для ведения медицинской деятельности.

Несомненно, лицензирование медицинской деятельности направлено на защиту конституционного права российских граждан на жизнь и здоровье, а также на квалифицированную медицинскую помощь.

Подводные камни получения медицинской лицензии

Однако, на практике медицинскую лицензию, оказывается, получить не так уж и просто и зачастую у потенциальной медицинской организации возникает множество подводных камней на пути получения разрешения на ведение медицинской деятельности от государства.

Как правило, для того, чтобы получить лицензию, нужно затратить очень много времени и сил, а без помощи квалифицированного юриста порой сделать это представляется невозможным.

Зачастую соискателю лицензии кажется, что главная проблема при подготовке пакета документов – это представить документы, подтверждающие найм необходимого персонала, отвечающего всем лицензионным требованиям. Однако, это не совсем так. Есть еще множество других проблемных вопросов, которые предстоит решить для получения лицензии.

Рассмотрим их более подробно.

Первая группа требований, которым должна соответствовать потенциальная медицинская организация – это материальная база

Сюда входят как помещения для осуществления врачебной практики, так и оснащение медицинским оборудованием, инструментарием, которые нужны для проведения заявленных работ или услуг.

При этом помещение должно соответствовать всем санитарно-гигиеническим требованиям, иметь необходимый уровень освещения, необходимое количество комнат, необходимо оснащение каждого кабинета и т. п.

В случае если персонал не соответствует требованиям — то его можно легко заменить, а для того, чтобы провести необходимый ремонт помещения, находящегося в собственности либо найти подобное для аренды, приходится тратить очень много материальных средств. В этом зачастую и состоит главная проблема получения медицинской лицензии – несоответствие помещения установленным законом требованиям.

Особо следует обратить внимание на получение санитарно-эпидемиологического заключения (далее — СЭЗ).

Поскольку медицинская деятельность относится к таким видам деятельности, который представляет собой потенциальную угрозу нормальной жизнедеятельности человека, то она подвергается особому контролю со стороны государственных органов.

Одной из форм контроля и надзора за медицинской деятельностью является СЭЗ, которое выдается территориальным органом Роспотребнадзора по месту нахождения организации.

Следует отметить, что СЭЗ выдается не на вид деятельности как таковой, а на соответствие санитарным нормам и правилам территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, используемых при осуществлении медицинской деятельности.

Для получения заключения СЭЗ в Роспотребнадзор необходимо подать заполненное заявление установленного образца, экспертное заключение и протоколы исследований. Услуга выдачи заключения СЭЗ о соответствии (или несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, предоставляется бесплатно.

Список необходимых документов периодически обновляется, поэтому перед подачей необходимо его уточнять.

Срок выдачи заключения СЭЗ составляет 30 дней.

Для того чтобы справиться с вышеуказанным представляется необходимым очень внимательно ознакомиться с нормами права, например, с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.

2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», где указываются размеры площади помещения, необходимые для каждого вида медицинской деятельности. Например, кабинет гинеколога должен составлять как минимум 18 квадратных метров. Стоит просчитаться всего одним квадратным метром и о получении лицензии можно забыть.

Либо, например, стоит посадить двух врачей разного профиля в один кабинет и снова получить отказ в выдаче лицензии, либо если она уже была, то ее действие приостановится.

Также, стоит отметить, что для каждого вида медицинской деятельности установлен свой перечень необходимого оснащения помещения (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 декабря 2005 г.

№753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований», Приказ от 15 ноября 2012 г. №924 Стандарт оснащения кабинета дерматовенеролога, приказ от 1 ноября 2012 г.

№572 Стандарт оснащения кабинета акушера-гинеколога и другие).

В случае малейшего несоответствия по оснащению врачебного кабинета могут возникнуть проблемы. То есть, грубо говоря, если в кабинете педиатра отсутствует пеленальный стол, который указан в перечне оснащения, могут возникнуть претензии со стороны лицензирующего органа при проверке.

Таким образом, медицинским организациям всегда следует держать руку на пульсе относительно вносимых изменений в перечни оснащения медицинских помещений.

Целый ряд статей Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) определяют составы правонарушений, связанные с несоблюдением санитарно-эпидемиологических требований (санитарных норм и правил) и применяемые за их совершение меры. 

Так, ст. 6.3 КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Данное правонарушение влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от 500 до 1000 руб.; на юридических лиц — от 10 000 до 20 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. 

Вторая группа требований, предъявляемых к медицинским организациям – это кадры

Здесь подразумевается наличие как у руководителя, так и у непосредственных сотрудников соответствующего уровня образования и наличие определенного опыта работы в выбранной сфере деятельности. Также сюда можно включить наличие различных сертификатов повышения квалификации сотрудников.

Указанные требования устанавливаются приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Так, например, заведующий структурным подразделением (отделом, отделением, лабораторией, кабинетом, отрядом) должен соответствовать следующим требованиям:

  • иметь высшее профессиональное (медицинское) образование, послевузовское профессиональное образование и (или) дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности в соответствии с Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утверждаемыми в установленном порядке;
  • иметь стаж работы по специальности не менее 5 лет.

Врач акушер-гинеколог должен отвечать следующим требованиям:

  • иметь высшее профессиональное образование по специальности «Лечебное дело», «Педиатрия», послевузовское профессиональное образование (интернатура или ординатура) и сертификат специалиста по специальности «Акушерство и гинекология»;
  • требования к стажу работы не предъявляются.

Претенденту на медицинскую лицензию необходимо заранее отслеживать сроки действия сертификатов своего персонала и вовремя осуществлять их продление. В противном случае, если их документы окажутся просроченными, организация не сможет получить лицензию до тех пор, пока сотрудники не пройдут курсы повышения квалификации, а это отнимает достаточное количество времени.

Таким образом, для того чтобы избежать проблем и потери времени представляется необходимым заблаговременно повышать квалификацию своего персонала, а не откладывать данную процедуру в дальний ящик.

Третья группа требований, предъявляемых к медицинским организациям – соискателям лицензии – это организационное обеспечение

Сюда входит наличие структуры и штатного расписания претендента на получение лицензии, а также внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Здесь сразу же встает еще один вопрос – как пройти процедуру контроля качества, если медицинская организация – соискатель лицензии не вправе заниматься подобным видом деятельности?

Возможно два варианта событий.

Первый — самостоятельно осуществлять контроль качества.

Согласно пп. б п.

5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»),  лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также  соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. . При этом согласно пункту 6 вышеуказанного Положения невыполнение лицензиатом этих условий считается грубым нарушением лицензионных требований.

Однако, для мелких частных медицинских организации такой вид деятельности представляется достаточно трудным и практически нереальным, поскольку организация должна соответствовать определенным требованиям: наличие среди персонала не менее 5 специалистов разного профиля, при этом один из них должен пройти специальные курсы дополнительного повышения квалификации по осуществлению контроля качества.

Второй вариант – заключить договор с организацией, которая имеет право проводить контроль качества медицинских организаций.

Но здесь главной проблемой является – кто согласиться отвечать за деятельность соискателя лицензии, поскольку это означает, что ставя свою подпись, члены комиссии контроля качества автоматически становятся ответственными за все ошибки персонала соискателя медицинской лицензии.

Представляется необходимым, в договоре определить порядок проведения контроля качества, лиц, кто именно будет его осуществлять, сроки его проведения., В итоге можно сделать вывод, что, конечно же, получить лицензию на ведение медицинской деятельности возможно.

Но стоит быть готовым к тому, что это длительный (заявление рассматривается не более 45 рабочих дней) и достаточно затратный процесс (госпошлина за предоставление лицензии составляет 7500 рублей (п.1 ст. 333.33 НК РФ). Именно поэтому представляется более разумным доверять подобное ответственное дело профессиональным юристам, которые помогут сэкономить не только время, но и материальные затраты.

Таким образом, следует сказать, что процесс получения медицинской лицензии не прост, однако, без ее наличия невозможно легально работать на рынке медицинских услуг. Кроме того, лицензия дает потенциальным клиентам уверенность, что услуги, предоставляемые медицинской организацией, действительно отвечают все стандартам качества. А качественные услуги, особенно касательно здоровья населения, как известно, всегда являются востребованными и прибыльными.

Источник: https://www.klerk.ru/boss/articles/439503/

Юк

Медицинские лицензии, лицензии на медицинскую деятельность — это специальное разрешение, выданное Министерством здравоохранения Самарской области сроком на 5 лет, которое дает право заниматься медицинской деятельностью. Стоимость услуг по оформлению медицинской лицензии – 30 000 руб. Цена указана без стоимости государственных пошлин.

Срок получения — от 1 месяца. Обратившись в Юридическую компанию «Авангард», Вы гарантированно получите качественные услуги, оперативно, и по приемлемой цене.

Оформление медицинской лицензии в Самаре Вы полны желания оказывать людям медицинскую помощь? Настолько, что готовы открыть собственную клинику? Тогда информация в нашей статье будет вам интересна.

Поскольку вся деятельность, которая связанна с охраной здоровья населения страны, особо контролируется со стороны государственных органов, в первую очередь необходимо произвести оформление лицензии. Это понятно, ведь медицинские услуги тесно связанны с прямой опасностью жизни и здоровья граждан, если оказываются руками непрофессионалов или мошенников.

Получение лицензии на медицинскую деятельность (Получить Медицинскую лицензию) в Самаре

Давайте разберемся, как и кому производится выдача медицинских лицензий в России. Существует два основных раздела лицензий:

  • безоперационная медицина (массаж, просто гимнастика и дыхательная гимнастика, мануальная терапия, реабилитационное лечение, разные виды обследований без хирургического вмешательства и т.д.);
  • хирургическая медицина (стоматология, косметология и пластическая хирургия, ветеринария и т.д.).

Заявку на получение лицензии могут подать как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Какие именно работы и услуги подлежат лицензирования, можно узнать по перечню, утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ №323 от 10.05.2007г.

Выдача Медицинских лицензий

Что же включает в себя медицинская деятельность? Это, прежде всего, выполнение различных услуг в целях оказания доврачебной, а также скорой и неотложной, стационарной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной медицинской помощи по мед.

ЭТО ИНТЕРЕСНО:  Что значит без координат границ

специальностям, в том числе организация и проведение профилактических, диагностических и лечебных мероприятий и экспертиз, использование методов традиционной медицины, заготовку тканей и органов в целях медицины. Не секрет, что самым сложным этапом в процессе оформления лицензии является соблюдение всех требований контролирующего органа.

Главными требованиями и необходимыми условиями для осуществления деятельности являются:

  • наличие достаточных организационных и технических условий, материально-технической базы, в том числе оборудования, транспорта, инструментов и документации, которая обеспечивает применение разрешенных медицинских технологий;
  • наличие и работоспособность средств противопожарной защиты, водоснабжения и расчетного запаса спецсредств, необходимых для ликвидации пожара, а также наличие инструкций и плана действий персонала в случае пожара;
  • присутствие в штате организации работников, имеющих как высшее, так и среднее специальное, а также дополнительное образование и специальную подготовку, которые соответствовали бы требованиям и характеру производимых ими работ и оказываемых услуг;
  • наличие у руководителя организации-лицензиата и (или) уполномоченного лица высшего специального образования, а также стажа работы по лицензируемой деятельности, причем по конкретным видам работ и услуг, не менее пяти лет (это требование касается юридических лиц);
  • индивидуальные предприниматели должны иметь высшее или среднее медицинское образование, а также дополнительное образование и специальную подготовку по выполняемым работам и предоставляемым услугам не менее двух лет;
  • не реже одного раза в пять лет работники юридического лица и индивидуального предпринимателя должны проходить повышение квалификации.

Основным российским законом, регламентирующим оформление лицензии, является Положение о лицензировании медицинской деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства РФ №30 от 22.01.2007г.

Выдача лицензий производится Федеральной Службой по надзору в сфере социального развития и здравоохранения (Росздравнадзор). Там же осуществляется и продление лицензии, полученной ранее. Выше мы уже уточняли, какой этап получения лицензии самый сложный.

Однако, есть еще один этап, который, пожалуй, разделит с требованиями к осуществлению медицинской деятельности пальму первенства. Это сбор необходимых документов.

Оформление Медицинских лицензий

Получение лицензии сопровождается подачей в государственный орган следующего комплекта документов:

  • Учредительные документы – Устав, Решение о создании и о назначении руководителя;
  • Свидетельство о госрегистрации организации и внесении записи в ЕГРЮЛ;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой;
  • Письмо с кодами из Госкомстата;
  • Выписка из ЕГРЮЛ;
  • Платежное поручение или квитанция об оплате лицензионного сбора, который взимается за рассмотрение заявления о выдаче лицензий;
  • Комплект правоустанавливающих документов на нежилое помещение (договор аренды и свидетельство собственности);
  • Поэтажный план нежилого помещения с экспликацией;
  • Документация, подтверждающая право собственности на оборудование и другие основания пользования оборудованием;
  • Сертификаты качества всей техники;
  • В случае приобретения техники после 2000 года предоставляются регистрационные удостоверения;
  • Договор на техобслуживание техники;
  • Дипломы, свидетельства, удостоверения, сертификаты на всех специалистов;
  • Приказ о назначении ответственного за осуществление мед. деятельности — это должен быть сотрудник, обладающий высшим образованием и стажем работы не меньше пяти лет по основной специальности;
  • Трудовая книжка сотрудника, ответственного за ведение мед. деятельности, подтверждающая стаж такой работы;
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее соответствие санитарным нормам осуществляемой мед. деятельности.

Продление Медицинских лицензий

Для продления лицензии необходимо пройти ту же процедуру, что и при ее оформлении. В заключении отметим, что получение лицензии на медицинскую деятельность – процесс достаточно трудоемкий. Даже просто список предоставляемых документов выглядит внушительно и может отпугнуть потенциального лицензиата. На самом деле, получение лицензии — процесс сложный, но вполне осуществимый, особенно если за дело берется профессионал.

Поэтому многие организации и индивидуальные предприниматели стремятся сэкономить свои силы и средства, обращаясь в юридическую компанию. Не будем также забывать, что все эти препятствия на пути оформления лицензии призваны отсеять некомпетентных и недобросовестных предпринимателей, и созданы, в общем-то, для нашей же с вами безопасности.

Обратившись в нашу компанию, Вы гарантированно получите качественные услуги, оперативно, и по приемлемой цене.

Источник: http://www.ooo-v-samare.ru/service/meditsinskie-litsenzii-litsenzii-na-meditsinskuyu-deyatelnost

Медицинская лицензия: порядок получения, условия, помощь адвоката

   Лицензирование медицинской деятельности представляет собой комплекс действий соискателя лицензии и уполномоченного государственного органа по выдаче специального разрешения на осуществление соискателем деятельности по оказанию медицинских услуг. Наша организация занята в процедуре лицензирования деятельности, в связи с чем готова остановиться на основных моментах лицензирования медицинской деятельности.

   Получение медицинской лицензии необходимо лицам, осуществляющим медицинскую деятельность. Перечень работ (услуг), являющихся медицинской деятельностью, установлен Постановлением Правительства РФ.

Кому необходимо получение мед лицензии?

  • стоматологическим клинкам (узнайте как получается стоматологическая лицензия с помощью нашего специалиста);
  • больницам и госпиталям;
  • многим организациям требуется получить лицензию на дезинсекцию и дератизацию, в связи с чем мы вывели предложение своей помощи в данном направлении
  • поликлиникам;
  • салонам красоты (читайте наше предложение мед лицензия для салона красоты по ссылке);
  • санаториям и курортным учреждениям в сфере отдыха и туризма;
  • медицинским институтам и университетам;
  • магазинам и салонам по продажи оптики (подробнее про наше предложение лицензия для салона оптики по ссылке);
  • другим учреждениям и организациям деятельность которых подподает под необходимость лицензирования.

   В случае необходимости лицензирования деятельности не связанной с медициной мы также готовы стать Вашими помощниками в этом, мы не раз получали лицензию на алкоголь, также не раз подготавливали к экзаменам будущих руководителей управляющих компаний при лицензирование управляющих компаний, и это далеко не весь перечень нашего направления по лицензированию.

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

  • Заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность. Заявление подписывается лицом, имеющим право представлять интересы общества (соискателя лицензии) без доверенности либо лицо, имеющее доверенность от юридического лица – соискателя. К заявлению необходимо приложить документы, указанные в следующих пунктах, а в случае подписания и подачи лицензии поверенным (по доверенности), необходимо так же приложить доверенность либо ее надлежаще заверенную копию.
  • Копии учредительных документов соискателя – юридического лица. Данное положение указывает на необходимость регистрации юридического лица в установленном порядке до момента обращения за выдачей лицензии.
  • Учредительными документами организации являются решение о создании компании, устав, приказ о назначении Вас директором, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, выписка из Единого государственного реестра юридических лиц.
  • При этом, копии перечисленных документов должны быть удостоверены нотариусом.
  • Копии документов, подтверждающих наличие нежилых помещений, зданий, строений, сооружений, позволяющих выполнять заявленные работы (услуги). Такие сооружения могут находится у соискателя медицинской лицензии как по договору аренды, так и на праве собственности.
  • Копии документов, подтверждающих наличие медицинского оборудования. Перечень такого оборудования не является универсальным и зависит от контурного вида медицинской деятельности.
  • Наличие данных объектов может быть подтверждено так же договорами аренды (как правило, в случае дорогостоящего оборудования) либо товарными чеками.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение. Данное заключение выдается после проверки представленного нежилого помещения (здания, строения, сооружения) в качестве места осуществления медицинской деятельности на соответствие санитарным правилам.
  • Подтверждение государственной регистрации медицинских изделий, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) соискателем лицензии. Медицинскими изделиями являются приборы, аппараты, оборудование, программное обеспечение, имплантанты и любые виды материалов, предназначенные для диагностики, лечения и реабилитации врожденных или приобретенных увечий, контроля над зачатием и другие. Для их реализации требуется фармацевтическая лицензия, которую могут получить наши специалисты.
  • Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования сотрудников организации. Такими документами являются диплом об окончании учебного медицинского учреждения, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, стаж работы по специальности и другие.

ВНИМАНИЕ: подписавшись на канал Вы сможете получить бесплатную рекомендацию адвоката индивидуально в комментариях к ролику: профессионально и в срок. Смотрите видео с советами нашего адвоката по лицензированию образовательной деятельности, получению лицензии медицинской организации и лицензии на иной вид работ и услуг. Все виды лицензирования с нами — Ваш правильный выбор!!!

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

  1. Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения.

    Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);

  2. Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
  3. Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
  4. После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
  5. После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
  6. После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
  7. Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
  8. При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
  9. Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.

ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги.

Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:

  • Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтворить профессионализм данных сотрудников.
  • Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.

Куда обращаться для лицензирования медицинской деятельности?

  1. Сегодня уполномоченным государственным органом в сфере выдачи лицензии медицинских учреждений является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
  2. Заявление с требованием о выдаче медицинской лицензии с приложением необходимых документов подается в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
  3. Срок принятия решения по поступившему заявлению составляет 45 дней, после которой лицензия медицинской организации должна быть выдана.

ВНИМАНИЕ: Отказ в выдаче медицинской лицензии или отказ в процедуре переоформление медицинской лицензии можно обжаловать в суде. Срок обжалования ограничен.

Срок действия лицензии

   Выдаваемая лицензия на осуществление медицинской деятельности не ограничена сроком действия. Однако, она может быть отозвана уполномоченным надзорным органом в связи с нарушением требований федерального законодательства при осуществлении медицинской деятельности.

Наша юридическая помощь в получении лицензии на медицину

  • Консультация по процедуре лицензирования медицинской деятельности, в том числе, в случае отказа в выдаче таковой
  • Регистрация юридического лица – соискателя медицинской лицензии
  • Организация санитарно-эпидемиологической экспертизы здания (строения, сооружения)
  • Подготовка пакета документов, необходимых для подачи заявления в государственный орган
  • Анализ документов, подготовленных для подачи
  • Подготовка заявления о выдаче медицинской лицензии
  • Подача необходимых документов для получения лицензии на оказание образовательных услуг
  • Отслеживание процесса выдачи медицинской лицензии
  • Получение медицинской лицензии всевозможными законными способами
  • Обжалование решение государственного органа в выдаче лицензии
  • Защита прав и законных интересов доверителя в ходе судебного разбирательства по обжалованию действий, бездействий, решений уполномоченных в сфере лицензирования медицинской деятельности, составление искового в суд, также нами может быть осуществлена подача иска в суд

по вопросу лицензирования деятельности:

Узнайте все о лицензировании образовательной деятельности по ссылке

Все о лицензировании перевозок с нашей помощью

Источник: https://katsaylidi.ru/feedback/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti

Медицинская лицензия: стоимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности

Перейти к основному содержанию

Компания «АС Консалтинг» помогает получить медицинскую лицензию (лицензия на медицинскую деятельность) в Краснодаре, Сочи, Новороссийске, Геленджике, Анапе и других городах Краснодарского края. Мы предлагаем различные варианты решения вопроса и гордимся тем, что за 5 лет работы не получили ни одного отказа в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Оформить и получить медицинскую лицензию под ключ

Стоимость лицензии (под ключ): от 25 000 руб.Срок получения: 2 месяца.Есть возможность ускоренного получения лицензии (стоимость оговаривается индивидуально) Срок действия: бессрочно.Регистрирующий орган:Департамент здравоохранения Краснодарского краяДополнительные расходы:
  1. 7500 рублей — госпошлина.
  2. Получить заключение СЭЗ на помещение (стоимость от 20 000 рублей). Есть возможность ускоренного получения заключения СЭЗ (стоимость оговаривается индивидуально) 
  3. Помощь по подбору персонала (при необходимости).

Что такое медицинская лицензия

Документ, позволяющий осуществлять услуги медицинского характера.

Без наличия медицинской лицензии невозможно выполнять следующие виды работ:

  • Непосредственно медицинская деятельность;
  • Техническое обслуживание медицинской техники;
  • Производство медтехники и изделий медицинского назначения.

Медицинская лицензия. Срок получения

Получение лицензии на медицинскую деятельность займет 2 месяца.

Как оформить лицензию

Лицензия на осуществление медицинской деятельности делается в 3 шага:

1шаг Подписать договор с ООО «АС» на выполнение услуг по лицензированию 2шаг Оплатить услуги ООО «АС»Оплатить гос. пошлину. Передать все необходимые документы специалисту ООО «АС» 3шаг Получить готовую лицензию в нашем офисе!

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

  • Богатый опыт работы и налаженное сотрудничество с государственными органами;
  • Различные варианты получения лицензии на медицинскую деятельность – как стандартные, так и ускоренные;
  • Гарантия положительного результата – за годы работы мы не получили ни одного отказа.

Кому обязательно получить медицинскую лицензию

  • Больница;
  • Медицинский центр;
  • Медицинский кабинет;
  • Клинико-диагностическая лаборатория;
  • Санаторий-профилакторий;
  • Иные учреждения, имеющие прямое или опосредованное отношение к медицине.

Какие документы понадобятся от Вас

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно будет подготовить следующие документы:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Свидетельство о госрегистрации юридического лица (ОГРН).
  • Свидетельство о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписку из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения.
  • Договор аренды на помещение или выписку на право собственности.
  • Поэтажный план из БТИ.
  • Документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при работе.
  • Документы, подтверждающее образование, квалификацию и право сотрудников на работу.

Теги

Источник: https://www.aslc.ru/litsenziya-meditsinskaya

Лицензирование деятельности, получение лицензии на осуществление лицензируемой деятельности — Эльба

Основной нормативно-правовой документ, который регламентирует лицензирование — это Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04 мая 2011 года. Также особенности лицензирования каждого вида деятельности устанавливаются положениями, утвержденными Правительством РФ.

Получение лицензии на осуществление лицензируемой деятельности — это требование законодательства, поэтому вопрос «зачем нужно лицензирование» не стоит, т.к. без получения лицензии государство не позволит предприятию заниматься бизнесом.

Давайте разберемся, в каком случае и как получить лицензию.

Когда лицензия нужна

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, строго определен в п.1 ст. 12 99-ФЗ. Если деятельности в списке нет, значит на её осуществление разрешение не требуется.

На каждый вид деятельности предоставляется отдельная лицензия. которая действует на всей территории РФ. Только нужно уведомить лицензирующий орган, того региона, куда вы планируете расширяться.

Срок действия лицензии неограничен, а это значит, что её не нужно будет менять, если только не меняются основные реквизиты организации или ИП.

Документы для получения лицензии необходимо подать сразу же после государственной регистрации. Или перед началом ведения лицензируемой деятельности.

Требования, которым должна соответствовать организация, чтобы получить лицензию и осуществлять деятельность, устанавливаются положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Например, если вы решили заняться врачебной деятельностью, тогда для того, чтобы получить лицензию вы должны соответствовать следующим основным характеристикам:

  1. должно быть помещение в собственности или снятое в аренду;
  2. должно быть мед.оборудование, аппараты, необходимые для оказания услуг;
  3. у руководителей и ответственных сотрудников должно быть высшее мед.образование, соответствующая квалификация и стаж работы не менее 5 лет;
  4. с работниками должны быть заключены трудовые договоры;
  5. наличие контроля качества и безопасности.

Также могут быть ограничения на организационно-правовую форму, например, ИП не может получить лицензию на производство и продажу алкогольной продукции, лицензии предоставляются исключительно юр.лицам.

Какие документы нужны для получения лицензии

В лицензирующий орган нужно подать следующий пакет документов:

  • заявление по установленной форме;
  • копии учредительных документов организации, заверенных у нотариуса;
  • необходимые документы, которые могут быть установлены положением о лицензировании конкретного вида деятельности;
  • опись прилагаемых документов.

Форма заявления устанавливается положением о лицензировании отдельного вида деятельности.

Способы предоставления документов:

  • лично
  • по почте ценным письмом
  • по доверенности через представителя

Можно и в электронном виде, с электронной подписью. Но на практике это способ сейчас мало используется.

Куда подавать заявление и сроки получения лицензии

Лицензирующие органы определены по видам деятельности в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 957. Необходимо обращаться в их региональные управления. Например, МЧС осуществляет лицензирование деятельности по обеспечению пожарной безопасности, МВД —охранную деятельность, Росздравнадзор —фармацевтическую деятельность.

В течение трех рабочих дней со дня представления заявления лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении или о возврате с мотивированным обоснованием причин возврата.

Если в заявлении будет выявлено нарушение требований или документы представлены не в полном объеме, то в течение трех рабочих дней лицензирующий орган вручает уведомление о необходимости устранения. На исправление даётся 30 дней.

В течение 45 рабочих дней со дня приема заявления и документов, осуществляется проверка полноты и достоверности сведений и принимается решение о предоставлении лицензии. Решение оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа. В течение 3 рабочих дней после подписания лицензии лицензирующим органом она вручается фирме.

На практике, к сожалению, не всегда получается уложиться в установленные законодательством сроки, лицензирующий орган, наверняка, будет стараться найти несоответствия из-за чего процесс получения лицензии затянется.

Проверки

За фирмами, которые получили лицензию на осуществление деятельности, ведётся контроль, поэтому предпринимателю нужно быть готовым к плановым и внеплановым проверкам.

Плановые проверки проводятся на основании утвержденного плана-графика. Для каждого вида деятельности разная периодичность проверок, сроки варьируются от одного года до трех лет.

Внеплановая выездная проверка может быть назначена, если:

  1. истек строк устранения выявленных нарушений лицензионных требований;
  2. в лицензирующий орган поступили обращения, заявления о грубых нарушениях лицензионных требований;
  3. истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии;
  4. если организация просит о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного устранения нарушений лицензирующего органа;
  5. по приказу (распоряжению), изданного лицензирующим органом в соответствии с поручением Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации.

Статья актуальна на 03.02.2020

Источник: https://e-kontur.ru/enquiry/142

Лицензия на медицинскую деятельность в Красноярске

Лицензия на медицинскую деятельность, не выходя из офиса

Заполните форму ниже и получите в ПОДАРОК*

Годовое обслуживание -120 т.р. 

  Медицинские услуги – это вид деятельности, в обязательном порядке подлежащий государственному лицензированию.

В данную категорию медицинских услуг, подлежащих обязательному лицензированию, попадают такие виды деятельности как скорая и неотложная помощь, доврачебная деятельность, амбулаторно-поликлиническая деятельность, санаторно-курортная, различные профилактические работы, диагностическая деятельность, стационарная деятельность и другое.

Отметим, что с более подробным списком медицинских услуг, для которых необходимо оформить государственную лицензию, можно ознакомиться в соответствующем Приказе Минздравсоцразвития, регулирующем данный вопрос. Если Вам необходимо получить, переоформить или заменить лицензию на мед.деятельность в Красноярске, заполните любую форму на данной странице.

Образец

лицензии на осуществление медицинской деятельности

1/1

Заявление (бланк)

для получения медицинской лицензии (скачать)

Опись документов  для получения медицинской лицензии

(скачать)

ЗАВИСИТ ОТ КОЛИЧЕСТВА ВЫБРАННЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ТОГО, ЧТО У ВАС ЕСТЬ «НА СТАРТЕ».

От 65 000 руб.

Стоимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности в Красноярске

Записаться на бесплатную консультацию

Только мы знаем как избавить вас от проблем

НЕХВАТКА ДЕНЕЖНЫХ СРЕДСТВ

Мы поможем Вам максимально снизить затраты на получение медицинской лицензии в Красноярске

РИСКИ ПРИ ОПЛАТЕ

Все оплаты Вы осуществляете напрямую в  нашу компанию

ОТСУТСТВИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ СЭС

Мы поможем законно получить заключение СЭС без привлечения дополнительных ресурсов

БЫСТРОЕ ОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

1й этап (подготовка заявления в МИНЗДРАВ) — 10 рабочих дней
2й этап (проверка МИНЗДРАВА и выдача лицензии)- 45 рабочих дней 

ЗАТРАТЫ ВРЕМЕНИ

Гарантированно получить лицензию на осуществление медицинской деятельности с первого раза

ОТКАЗ В ПОЛУЧЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ 

За последние 5 лет, мы не получили ни одного отказа. Потому что для нас важен только результат

Получите документы в 3 этапа

Мы готовим документы для получения лицензии 

Вы получаете лицензию в Минздраве

Мы помогаем решить следующие вопросы

Получить мед. лицензию в максимально короткие сроки

Подготовим за Вас весь пакет документов для получения медицинской лицензии

Гарантированно получить лицензии на осуществление медицинской деятельности с первого раза в Красноярске      

Получить медицинскую лицензию под ключ

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?     ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК

Источник: https://www.mydopusk.ru/licenziya-med-deitelnost

Как получить мед лицензию для ИП?

Медицинские услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности.

И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики.

Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.

Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?

Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:

  1. На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
  2. Лицензия может быть выдана на ООО.

Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).

При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ.

Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно.

Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

  • Массаж.
  • Прокол ушей.
  • Пирсинг.

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

  • Скорой и специализированной медпомощи.
  • Санитарно-эпидемиологических работ.
  • Санаторного лечения.
  • Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
  • Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
  • Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.

Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.

Предварительные этапы получения лицензии

Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.

Регистрация ООО или ИП

Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета.

При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять.

При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.

Выбор помещения

Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать.

Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10.

Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:

  • К вентиляции.
  • Отоплению.
  • Освещению.
  • Канализации.
  • И даже внутренней отделке.

Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).

Подбор персонала

При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

  • Главврач/директор клиники.
  • Другие руководители.
  • Работники административно-хозяйственного корпуса.
  • Врачи.
  • Средний медперсонал.
  • Младшие медицинские работники.
  • Другие сотрудники.

При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

  • Главврач/директор.
  • Невролог.
  • Психиатр.
  • Медсестра.
  • Администратор.
  • Санитарка.

Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

  • Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
  • Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.

Собственно лицензирование

Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.

Сбор документации

В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:

  • сан-эпид заключение;
  • ИНН;
  • учредительные документы для ООО.
  • копии дипломов сотрудников.

К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.

Кто выдает лицензии?

Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

  1. Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
  2. Органы исполнительной власти — для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.

Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором).

При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом.

В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:

  • по месту регистрации ИП;
  • по месту работы.

Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов.

Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом.

Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.

Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода.

Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам.

После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.

Источник: https://ivs-credit.com/kak-poluchit-med-litsenziyu-dlya-ip/

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Советы от юриста